Terbinafina Ziaja krem 10 mg/g 15 g

Terbinafina Ziaja krem 15 g

 

Terbinafina Ziaja krem – Opis

Lek Terbinafina Ziaja ma postać kremu zawierającego substancję czynną terbinafiny chlorowodorek. Lek wykazuje miejscowe działanie przeciwgrzybicze i jest przeznaczony do stosowania na skórę. Terbinafina Ziaja działa grzybobójczo (powoduje śmierć grzybów) na grzyby wywołujące zakażenia skóry u ludzi, jak dermatofity i pleśnie. Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów).

 

Terbinafina Ziaja krem – Wskazania

• grzybica stóp,
• grzybica podeszwowa stóp,
• grzybica fałdów skórnych,
• grzybica skóry gładkiej,
• łupież pstry,
• drożdżyca skóry.

 

Terbinafina Ziaja krem – Skład

Substancja czynna	Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek. Jeden gram kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.
Pozostałe składniki	izopropylu mirystynian, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, sorbitanu stearynian (Typ 50), cetylu palmitynian (15), polisorbat 60, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

 

Dawkowanie Terbinafina Ziaja krem

Lek Terbinafina Ziaja jest przeznaczony do stosowania na skórę.

 

Sposób użycia Terbinafina Ziaja krem

• Przed nałożeniem leku należy starannie umyć i osuszyć powierzchnię skóry.
• Nakładać cienką warstwę kremu na zmienioną chorobowo skórę i na miejsca bezpośrednio ją otaczające, delikatnie wcierając.
• Jeśli chorobowo zmienione miejsca znajdują się w fałdzie skórnym (pod piersią, pomiędzy palcami stóp lub dłoni, w pachwinie lub pod pośladkami) na skórę można nałożyć jałową gazę, szczególnie na noc.
• Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, chyba że to ręce są miejscem leczonym.

 

Stosowanie u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• Grzybica stóp – raz na dobę przez 1 tydzień;
• Grzybica podeszwowa stóp – 2 razy na dobę przez 2 tygodnie;
• Grzybica fałdów skórnych – raz na dobę przez 1 tydzień;
• Grzybica skóry gładkiej – raz na dobę przez 1 tydzień;
• Drożdżyca skóry – raz na dobę przez 1 tydzień;
• Łupież pstry – raz na dobę przez 2 tygodnie.

 

Lek należy stosować zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Leczenie należy kontynuować, nawet jeżeli objawy zakażenia ustępują już po kilku dniach od zastosowania leku. Zapobiegnie to nawrotowi choroby, co może mieć miejsce, gdy lek nie będzie stosowany regularnie lub będzie stosowany przez krótszy czas niż zalecany.

 

Podczas leczenia zmienioną chorobowo skórę należy

• utrzymywać w czystości poprzez regularne mycie,
• wycierać delikatnie, nie trzeć,
• unikać drapania miejsc leczonych, gdyż może spowodować to spowolnienie procesu leczenia lub rozprzestrzenianie się zakażenia.

 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania leku Terbinafina Ziaja u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

 

Terbinafina Ziaja krem – Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

 

Zawartość: Lek Terbinafina Ziaja to biały lub prawie biały krem.

Opakowanie: tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, umieszczona z ulotką w tekturowym pudełku.

Sposób przechowywania: poniżej 25°C

Producent / Podmiot odpowiedzialny: ZIAJA

Pozwolenie: MZ 20249

 

Ważne przed zastosowaniem Terbinafina Ziaja krem

 

Ostrzeżenia

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek Terbinafina Ziaja jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami. Jeśli przypadkowo lek dostanie się do oczu, należy przemyć je bieżącą wodą.
• Lek Terbinafina Ziaja zawiera alkohol cetylowy i alkohol stearylowy i może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Ciąża i laktacja

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

• W okresie ciąży lek Terbinafina Ziaja można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza.
• Nie należy stosować leku Terbinafina Ziaja w okresie karmienia piersią, gdyż substancja czynna leku (terbinafiny chlorowodorek) przenika do mleka ludzkiego. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do skóry leczonej tym lekiem, w tym skóry piersi.

Prowadzenie pojazdów

Lek Terbinafina Ziaja stosowany na skórę nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić objawy niepożądane takie, jak występujące po zastosowaniu terbinafiny stosowanej doustnie, na przykład ból głowy, nudności, ból brzucha i zawroty głowy.

Interakcje z innymi lekami

Nie są znane interakcje z innymi lekami.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)

  Łuszczenie skóry, świąd.

• Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)

  Zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry, ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania.

• Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)

  Podrażnienie oczu, suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, wyprysk, nasilenie objawów choroby.

• Częstość nieznana ( nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  Nadwrażliwość, wysypka.

W miejscu zastosowania leku mogą wystąpić objawy, takie jak: świąd, łuszczenie skóry, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia skóry, rumień, powstawanie strupów itp.

Nie należy jednak mylić ich z reakcjami alergicznymi (uczuleniowymi), takimi jak na przykład wysypka. Jeśli wystąpią reakcje uczuleniowe, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

W razie przypadkowego kontaktu z oczami, lek może powodować podrażnienia oczu.

 

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.