Duphalac syrop 150 ml

Duphalac 667 mg/ml roztwór doustny 150 ml

Nazwa: Duphalac
Postać: rozt.doust.
Dawka: 0,667 g/ml
Opakowanie: 150 ml (butelka)

Duphalac Opis i wskazania

Wskazania do stosowania:

• Zaparcia: regulacja fizjologicznej czynności okrężnicy
• Przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych (żylaki odbytu, po operacjach w obrębie jelita grubego lub odbytu)
• Encefalopatia wątrobowa (EW): leczenie i zapobieganie śpiączce wątrobowej lub stanom przedśpiączkowym

Działanie

• laktuloza dociera w niezmienionej postaci do jelita grubego , gdzie w wstępnicy ulega rozkładowi przez florę bakteryjną do kwasów organicznych.
• doprowadza to do obniżenia pH kału , uruchomienia mechanizmów fermentacyjno – osmotycznych i do przyspieszenia perystaltyki jelita grubego
• laktuloza wpływa także wielokierunkowo na metabolizm amoniaku w ustroju

Skład – jakie składniki zawiera lek Duphalac

1 ml roztworu Duphalac zawiera 667 mg laktulozy.

Dawkowanie – jak stosować lek Duphalac

Dawki dobowe należy dostosowywać indywidualnie. Poniższe informacje mają charakter orientacyjny:
Zaparcia lub przypadki konieczności zmiękczenia stolca ze względów medycznych

	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca
Dorośli	15-45 ml	15-30 ml
Dzieci (7-14 lat)	15 ml	10-15 ml
Dzieci (1-6 lat)	5-10 ml	5-10 ml
Niemowlęta	5 ml	5 ml

Z reguły dawki można zmniejszyć po kilku dniach, dostosowując je do potrzeb pacjenta.
Najkorzystniej jest przyjmować zaleconą dawkę leku Duphalac jednorazowo w trakcie śniadania. Pierwsze efekty kliniczne mogą pojawić się dopiero po kilku dniach. Jest to związane z mechanizmem działania laktulozy.
Można rozważyć zastosowanie większych dawek lub zwiększenie częstości podawania, jeżeli nie uzyska się pozytywnej odpowiedzi po pierwszych dwóch dniach.

Śpiączka wątrobowa i stan przedśpiączkowy

Dawka początkowa: 3 – 4 razy na dobę po 30-45 ml.

Dawka podtrzymująca: należy ją ustalić w taki sposób, aby pacjent oddawał luźny stolec 2-3 razy na

dobę. Odczyn stolca powinien zawierać się w granicach pH 5,0 – 5,5.

Uwagi:

– duphalac zawiera laktozę (do 0,9 g/15 ml) co powinno być brane pod uwagę przy leczeniu pacjentów z nietolerancją laktozy – w trakcie leczenia nie dopuszczać do wystąpienia biegunki – syrop rozpuszczać w wodzie lub innych płynach – zmiana koloru syropu nie wpływa na jego jakość

Przeciwwskazania

– duphalac nie jest wskazany dla pacjentów wymagających diety o niskiej zawartości galaktozy (zawiera galaktozę w ilości do 1,65 g/15 ml)

Uwagi i ostrzeżenia dotyczące leku Duphalac

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Zaleca się konsultację lekarską w przypadku: występowania przed rozpoczęciem leczenia objawów brzusznych z towarzyszącym bólem o nieustalonej przyczynie. Niezadowalającego efektu terapeutycznego po kilku dniach stosowania laktulozy. Laktulozę należy stosować ostrożnie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Dawka stosowana zazwyczaj w leczeniu zaparcia nie powinna stanowić problemu dla osób chorych na cukrzycę. Dawka stosowana w leczeniu encefalopatii wątrobowej jest na ogół dużo większa i może być konieczne rozważenie jej wpływu w przypadku pacjentów z cukrzycą. Przewlekłe stosowanie źle dobranych dawek i niewłaściwe stosowanie może prowadzić do biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej. Preparat może zawierać laktozę, galaktozę i małe ilości fruktozy. Z tego powodu lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Leki przeczyszczające należy stosować u dzieci w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza. Należy brać pod uwagę, że podczas leczenia odruch wypróżniania może ulec zaburzeniu. Preparat nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.

Ciąża i laktacja

Nie przewiduje się wpływu na ciążę, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na laktulozę jest niewielka. Preparat może być stosowany w czasie ciąży. Nie przewiduje się wpływu na noworodka (niemowlę) podczas karmienia piersią, ze względu na niewielką ogólnoustrojową ekspozycję kobiety karmiącej na laktulozę. Preparat może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu na płodność, ze względu na niewielką ekspozycję ogólnoustrojową.

Działania niepożądane

W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach. W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić: ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć. W przypadku stosowania dużych dawek przez dłuższy okres czasu (zwykle tylko w leczeniu encefalopatii wątrobowej) u pacjenta mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej z powodu biegunki. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) biegunka; (często) wzdęcia, bóle brzucha, nudności i wymioty. Badania diagnostyczne: zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki. Spodziewany jest taki sam profil bezpieczeństwa u dzieci jak i u dorosłych.

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić następujące objawy: biegunka i bóle brzucha. Przerwanie podawania leku lub zmniejszenie dawki. Zwiększona utrata płynów z powodu biegunki lub wymiotów może wymagać wyrównania zaburzeń równowagi elektrolitowej.

 

Podmiot Odpowiedzialny
Mylan Healthcare Sp. z o.o.