Bionorica Imupret N Krople doustne 50 ml
Imupret®
Imupret® N krople to lek pochodzenia roślinnego dla dzieci powyżej 2 roku życia, który działa na każdym etapie przeziębienia, już od pierwszych jego objawów (1).
Lek Imupret® hamuje namnażanie się wirusów i wzmacnia układ odpornościowy przez co łagodzi przebieg oraz skraca czas trwania infekcji (2,3,4).
Zawiera unikalną kompozycję substancji z 7 roślin leczniczych, nie zawiera dodatków smakowych, cukru i konserwantów (1).
Skuteczność i bezpieczeństwo leku zostały potwierdzone badaniami (2,3,)
1) CHPL produktu leczniczego Imupret N krople.
2) Vavilova et al. ,,Effectiveness and tolerability of Tonsilgon N in the treatment of recurrent upper respiratory tract infections in children: a non-interventional study in Russia”, Clinical Phytoscience (2016) 2:6;DOI 10.1186/s40816-016-0020-9.
3) Popovych V et al. “A randomized, open-label, multicenter, comparative study of therapeutic efficacy, safety and tolerability of BNO 1030 extract, containing marshmallow root, chamomile flowers, horsetail herb, walnut leaves, yarrow herb, oak bark, dandelion herb in the treatment of acute non-bacterial tonsillitis in children aged 6 to 18 years”, Am J Otolaryngol. 2019 Mar – Apr;40(2):265-273.
4) Wosikowski et al. “Imupret inhibits respiratory syncytial virus replication i displays in vitro i in vivo immunomodulatory properties. GA meeting, Münster, 2013, Poster 48”.
73.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem
Lek przeznaczony dla dzieci od 2 lat, młodzieży i osób dorosłych.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Przechowywanie: Przechowywać w temperaturze otoczenia
Wymiary: Wysokość: 112 mm. Szerokość: 40 mm. Głębokość: 40 mm.
Opakowanie: Pudełko
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt
Niemcy
Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa
Dolna granica wieku
Informacje ogólne
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Imupret N i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Imupret N
3. Jak przyjmować lek Imupret N
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Imupret N
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Opis i stosowanie
Tradycyjnie stosowany przy pierwszych oznakach oraz w czasie trwania przeziębienia.
Imupret N, to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Jak stosować lek
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie: przy nasilonych (ostrych) objawach przeziębienia – w pierwszych dniach leczenia:
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat 10 kropli 5-6 razy dziennie (dawka dzienna 50 – 60 kropli).
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 15 kropli 5-6 razy dziennie (dawka dzienna 75 – 90 kropli).
Młodzież w wieku od 12 lat i dorośli 25 kropli 5-6 razy dziennie (dawka dzienna 125 – 150 kropli).
Lek należy stosować zgodnie z podanym powyżej dawkowaniem do czasu, kiedy objawy zaczną ustępować, lub ulegną złagodzeniu, ale nie dłużej niż przez tydzień (7 dni).
Kiedy objawy zaczną ustępować lub będą miały łagodniejszy charakter, należy obniżyć dawkowanie:
Dawka jednorazowa 3 razy dziennie:
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat 10 kropli 3 razy dziennie (dawka dzienna 30 kropli).
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat 15 kropli 3 razy dziennie, (dawka dzienna 45 kropli).
Młodzież w wieku od 12 lat i dorośli 25 kropli 3 razy dziennie (dawka dzienna 75 kropli).
Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Sposób podawania:
Doustnie.
Lek można przyjąć z niewielką ilością płynu (np. z wodą podaną w kieliszku do leków lub w przypadku dzieci – na małej łyżce wody).
W celu łatwiejszego dawkowania, butelkę należy trzymać pionowo podczas odmierzania kropli.
Podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad lub zmętnienie.
Czas trwania leczenia:
Lek Imupret N powinien być stosowany do całkowitego ustąpienia objawów, ale nie dłużej niż przez dwa następujące po sobie tygodnie (14 dni).
U dzieci w wieku poniżej 6 lat, lek może być stosowany bez konsultacji lekarskiej przez tydzień. Dłuższe stosowanie wymaga konsultacji lekarskiej.
Stosowanie u dzieci:
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Imupret N:
Nie są znane przypadki zatrucia.
Mało prawdopodobne jest by wystąpiło pogorszenie stanu pacjenta, jednak w przypadku zażycia większej dawki leku, zaleca się konsultację z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.
Mogą nasilić się działania niepożądane wymienione w punkcie 4 (poniżej).
Pominięcie przyjęcia leku Imupret N:
W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Imupret N:
Przerwanie przyjmowania leku Imupret N, krople doustne nie wywołuje niekorzystnych skutków.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak przechowywać lek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie okresu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji, ani domowych pojemników na odpady. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Jak długo mogą być stosowane krople po otwarciu butelki?
Po otworzeniu butelki okres trwałości wynosi 6 miesięcy.
Warunki przechowywania:
Brak szczególnych warunków przechowywania.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków roślinnych, również w przypadku leku Imupret N, może pojawić się niewielkie zmętnienie lub osad powstały podczas przechowywania. Nie ma on jednak wpływu na jakość leku.
Możliwe działanie niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Niezbyt często (występują u 1 do 100 na 1000 pacjentów):
– zaburzenia przewodu pokarmowego.
Rzadko (występują do 1 na 1000 pacjentów):
– zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga i biegunka).
– reakcje alergiczne . (np. wysypka, pokrzywka).
Przetwory z kwiatów rumianku mogą powodować reakcje nadwrażliwości również u pacjentów uczulonych na inne rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica, krwawnik pospolity, chryzantemy, stokrotki) w wyniku tzw. alergii krzyżowej.
W przypadku wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji alergicznych, należy przerwać przyjmowanie leku Imupret N i nie stosować go ponownie.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Imupret N, krople doustne?
Substancją czynną leku jest wyciąg złożony z:
100 ml kropli doustnych zawiera 100 ml wyciągu (1:38) otrzymanego z:
Equisetum arvense L., herba (ziele skrzypu) ;
Achillea millefolium L., herba (ziele krwawnika pospolitego) ;
Althaea officinalis L., radix (korzeń prawoślazu) ;
Juglans regia L., folium (liście orzecha włoskiego);
Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba (ziele mniszka lekarskiego) ;
Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku) ;
Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl. and Quercus pubescens Willd., cortex (kora dębu)
w stosunku (5/4/4/4/4/3/2).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 59% [V/V] etanol.
Zawiera do 19,5% (v/v) etanolu.
Informacja dla diabetyków:
100 ml leku Imupret N, krople doustne zawiera mniej niż 0,6 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.
Jak wygląda lek Imupret N, krople doustne i co zawiera opakowanie?
Przejrzysty lub lekko mętny, żółto-brązowy płyn o zapachu i smaku rumianku, dostępny w butelkach z wąską szyjką ze szkła brunatnego z polietylenowym kroplomierzem oraz polipropylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, umieszczonych w tekturowym pudełku.
W kartoniku jednostkowym z nadrukiem umieszcza się 1 butelkę wraz z ulotką informacyjną.
Wielkości opakowań:
1 butelka 50 ml,
1 butelka po 100 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 – 15
92318 Neumarkt
Niemcy
Telefon: +49918123190
Faks: +499181231265
e-mail: info@bionorica.de
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa
Polska
Tel /Fax: +48 22 886 46 06
e-mail: bionorica@bionorica.pl
Ważne przed zastosowaniem
Kiedy nie przyjmować leku Imupret N:
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6);
– jeśli pacjent ma uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych Astreacae (dawniej złożonych Compositae), np. bylicę pospolitą, krwawnik pospolity, chryzantemę, jastrun (margerytkę), w wyniku możliwych alergii krzyżowych z kwiatami rumianku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka, ropna lub krwawa plwocina, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci:
Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Lek Imupret N a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Brak jest badań oceniających oddziaływania leku Imupret N, krople doustne z innymi lekami przy jednoczesnym podawaniu. Dotychczas nie zostały zgłoszone interakcje leku Imupret N z innymi lekami.
Podczas stosowania produktów zawierających korę dębu, wchłanianie alkaloidów oraz innych alkalicznych produktów leczniczych może być zmniejszone lub zablokowane.
Stosowanie leku Imupret N z jedzeniem i piciem:
Brak danych na temat wpływu jedzenia oraz picia na działanie leku.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo jego stosowania, jak również na zawartość etanolu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Imupret N przyjmowany w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.
Imupret N zawiera etanol.
Ten lek zawiera 215 mg alkoholu (etanolu) w 25 kroplach, co odpowiada 156 mg/ml (19,5% v/v). Ilość tego leku zawarta w 25 kroplach odpowiada 6 ml piwa lub 3 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie spowoduje żadnych zauważalnych skutków.
Brak wystarczających danych dotyczących dawkowania u osób z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek.
Identyfikacja produktu
krople doustne
Extractum compositum ex: Equiseti herba, Millefolii herba, Althaeae radice, Juglandis folio, Taraxaci herba, Matricariae flore, Quercus cortice.
