ESPUMISAN KROPLE 40MG/ML 30ML IR/DELF

Espumisan 40 mg/ml krople doustne 30 ml

 

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO: Espumisan, 40 mg/ml, krople doustne, emulsja

SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY: Substancja czynna: Simeticonum 1 ml (25 kropli) produktu leczniczego Espumisan zawiera 40 mg symetykonu (Simeticonum).

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA: Krople doustne, emulsja. Mlecznobiała do żółtawej emulsja, lekko lepka.

 

Espumisan krople – WSKAZANIA DO STOSOWANIA 

Leczenie objawowe dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów, takich jak, np.: wzdęcia, niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej 1 miesiąca życia. Wspomagająco w przygotowaniu pacjentów do badań radiologicznych i ultrasonograficznych jamy brzusznej oraz gastroskopii. Jako środek zmniejszający pienienie w zatruciach środkami powierzchniowo czynnymi.

 

Espumisan krople – Skład

Substancja czynna	1 ml (25 kropli) kropli doustnych, emulsji zawiera 40 mg symetykonu. Jedna dawka z pompki dozującej (2 ml kropli doustnych, emulsji) zawiera 80 mg symetykonu.
Pozostałe składniki	makrogolu stearynian, glicerolu monostearynian 40-55, karbomer, aromat bananowy, acesulfam potasowy, sorbitol płynny (niekrystalizujący), sodu chlorek, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek, kwas sorbowy, woda oczyszczona.

 

Espumisan krople – Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z ulotką lub zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dawkę można odmierzyć za pomocą kroplomierza lub pompki dozującej.

Bardziej szczegółowe informacje dotyczące korzystania z kroplomierza lub pompki dozującej znajdują się w punkcie „Sposób stosowania“.

 

Zalecana dawka to:

Leczenie objawowe w dolegliwościach żołądkowo-jelitowych związanych z nadmiernym gromadzeniem się gazów takich jak, np.: wzdęcia i niemowlęca kolka jelitowa u niemowląt powyżej

1 miesiąca życia:

 

Grupa wiekowa	Dawkowanie w kroplach
Niemowlęta powyżej 1 miesiąca życia	1 ml – 2 ml (25 – 50 kropli), co odpowiada 40 – 80 mg symetykonu, na dobę w 2 (2 razy na dobę po 13 – 25 kropli) do 4 (4 razy na dobę po 6 – 13 kropli) dawkach podzielonych; całkowita dawka dobowa nie większa niż 80 mg; lek Espumisan należy dodać do butelki z mlekiem lub podać na łyżeczce przed lub po karmieniu piersią.
Dzieci od 1 do 6 lat	1 ml (25 kropli), co odpowiada 40 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę.
Dzieci od 6 do 14 lat	1 ml (25 kropli) – 2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej), co odpowiada 40 – 80 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę.
Młodzież i dorośli	2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej), co odpowiada 80 mg symetykonu, 3 do 5 razy na dobę.

Uwaga: Espumisan może być podawany także pacjentom w okresie pooperacyjnym.

Espumisan może być przyjmowany w trakcie lub po posiłku, w razie konieczności, również przed snem.

Leczenie należy prowadzić do momentu ustąpienia dolegliwości. W razie konieczności lek Espumisan może być podawany przez dłuższy czas.

 

W przygotowaniu do badań diagnostycznych jamy brzusznej:

• Badanie radiologiczne, ultrasonograficzne:

  2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej) leku Espumisan 3 razy na dobę w dniu poprzedzającym badanie oraz 2 ml (50 kropli lub 1 dawka z pompki dozującej) leku Espumisan rano w dniu badania, na czczo.

• Jako substancja pomocnicza podawana razem z zawiesiną środka kontrastowego:

  Do badania obrazowego z podwójnym kontrastem, stosuje się 4 do 8 ml (100 do 200 kropli lub 2 do 4 dawek z pompki dozującej) leku Espumisan na 1 litr płynu kontrastowego.

• W przygotowywaniu pacjentów do badania endoskopowego górnego odcinka przewodu pokarmowego (gastroskopii):

  Przed endoskopią, 4-8 ml (co odpowiada 100 do 200 kropli lub 2 do 4 dawek z pompki dozującej).

  W razie konieczności można w czasie badania wlać dodatkowo kilka ml emulsji przez kanał instrumentalny endoskopu, aby zmniejszyć pienienie treści przewodu pokarmowego.

• Jako odtrutka w zatruciach detergentami (środkami powierzchniowo czynnymi):

  Dawkowanie u dorosłych

  W zależności od ciężkości zatrucia, stosuje się 10 do 20 ml (od ok. 1/3 do 2/3 zawartości butelki 30 ml lub 5 do 10 dawek z pompki dozującej) leku Espumisan.

• Dawkowanie u dzieci

  W zależności od ciężkości zatrucia, stosuje się 2,5 do 10 ml (od 65 kropli do ok. 1/3 zawartości butelki 30 ml lub do 5 dawek z pompki dozującej) leku Espumisan.

  Uwaga: Jeśli po połknięciu detergentu lek Espumisan jest stosowany jako środek pierwszej pomocy, należy natychmiast udać się do lekarza!

 

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub odczucia, że działanie leku Espumisan jest zbyt silne lub za słabe, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

Przed użyciem wstrząsnąć.

Dawkowanie za pomocą kroplomierza:

• W celu odmierzenia odpowiedniej liczby kropli, butelkę należy trzymać pionowo, otworem ku dołowi.

• 25 kropli (1 ml kropli doustnych, emulsji) zawiera 40 mg symetykonu.

 

Espumisan krople – PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 Charakterystyki produktu leczniczego.

 

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.