Afronis Płyn do stosowania na skórę 100 g

OTC – lek wydawany bez przepisu lekarza

AFRONIS, płyn do stosowania na skórę.
Skład: 100 g płynu do stosowania na skórę zawiera: kwas borowy (Acidum boricum) 3 g, rezorcynol (Resorcinolum) 2 g, lewomentol (Levomentholum) 0,2 g, tymol (Thymolum) 0,05 g. Postać farmaceutyczna: Płyn na skórę. Przezroczysty bezbarwny płyn przechodzący do barwy różowej. Wskazania: Produkt leczniczy o działaniu przeciwbakteryjnym, słabo znieczulającym
i przeciwświądowym. Afronis jest wskazany do stosowania pomocniczo w trądziku pospolitym. Dawkowanie i sposób podawania: Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Stosować 1-2 razy na dobę w zależności od nasilenia objawów chorobowych. Dzieci : Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania: Płyn na skórę. Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Po dokładnym umyciu i wysuszeniu skóry twarzy ręcznikiem, odczekać kilkanaście minut dla uniknięcia efektu drażniącego. Następnie zwilżyć tamponik płynem i przemywać wyłącznie miejsca chorobowo zmienione. Przeciwskazania: Nadwrażliwość na lewomentol, rezorcynol, kwas borowy, tymol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować na otwarte rany, błony śluzowe i skórę uszkodzoną, doustnie, u pacjentek w ciąży, u pacjentek karmiących piersią. Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: W przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników, produkt może wywołać zmiany alergiczne skórne. W przypadku wystąpienia nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu (utrzymujące się zaczerwienienie skóry) należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia objawów nadmiernego wysuszenia i złuszczenia skóry należy zmniejszyć częstość stosowania produktu. Produktu nie wolno stosować doustnie, na otwarte rany i błony śluzowe. Działania niepożądane: Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana ( nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Częstość nieznana: Podrażnienie skóry. Zaburzenia układu immunologicznego: Częstość nieznana: Reakcje alergiczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Podmiot odpowiedzialny: ELANDA PHARMA Sp. z o. o. ul. Sportowa 9, 97-340 Rozprza. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/0065, wydane przez Prezesa URPLWMiPB. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. Informacji udziela podmiot prowadzący reklamę na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego: ELANDA PHARMA Sp. z o. o. ul. Sportowa 9, 97-340 Rozprza